Medicamentos para Crianças A realidade actual na União Europeia

• Author(s): Duarte, Dinah
• Date: 2006
• Persistent ID: http://hdl.handle.net/10437/443
• Origin: ReCiL - Repositório Científico Lusófona
• Subject(s): TECNOLOGIAS DA SAÚDE; MEDICAMENTOS PARA USO PEDIÁTRICO; USO OFF LABEL; UNIÃO EUROPEIA; MEDICINES FOR PAEDIATRIC USE; OFF LABEL USE
• Document Type: Article
• Language: Portuguese
• Editor(s): Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias

Description

Muitos medicamentos são ainda actualmente utilizados em crianças sem terem sido suficientemente estudados nesta população. Este facto tem como consequência a utilização de medicamentos não autorizados e em regime de “off-label” (para outras indicações terapêuticas, dose ou posologia que não as aprovadas durante a avaliação que antecede a entrada do medicamento no mercado). A utilização de medicamentos não aprovados em pediatria, embora legítima, é uma preocupação grave e real. A proposta de Regulamentação Europeia recentemente aprovada pelo Parlamento Europeu tem como objectivo a resolução desta problemática. Revista Lusófona de Ciências e Tecnologias da Saúde