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Melhores medicamentos em Pediatria
Duarte, Dinah; Fonseca, HelenaResumo: Existem actualmente muitos medicamentos que são utilizados em crianças sem terem sido suficientemente estudados nas diferentes sub-populações pediátricas, com consequências preocupantes. O reconhecimento deste facto levou à criação de regras específicas na investigação de medicamentos pediátricos nos EUA, já em 1997. De igual forma, o Regulamento de Medicamentos para Uso Pediátrico aprovado em De zembro...
Desenvolvimento de medicamentos em pediatria : aprender com dez anos de regula...
Duarte, DinahExiste actualmente uma necessidade crescente de investigação e desenvolvimento de medicamentos para crianças. Com a recente publicação pela Comissão Europeia do Regulamento de medicamentos para uso pediátrico, será obrigatória a apresentação de um “Plano de Investigação Pediátrico” (PIP) para todos os medicamentos que venham a ser introduzidos no mercado a partir de Junho de 2008. As iniciativas nos EUA relativ...
Medicamentos para Crianças A realidade actual na União Europeia
Duarte, DinahMuitos medicamentos são ainda actualmente utilizados em crianças sem terem sido suficientemente estudados nesta população. Este facto tem como consequência a utilização de medicamentos não autorizados e em regime de “off-label” (para outras indicações terapêuticas, dose ou posologia que não as aprovadas durante a avaliação que antecede a entrada do medicamento no mercado). A utilização de medicamentos não aprov...
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