Desenvolvimento de medicamentos em pediatria : aprender com dez anos de regula...

• Author(s): Duarte, Dinah
• Date: 2008
• Persistent ID: http://hdl.handle.net/10437/2129
• Origin: ReCiL - Repositório Científico Lusófona
• Subject(s): MEDICINA; PEDIATRIA; CRIANÇAS; LEGISLAÇÃO DE MEDICAMENTOS
• Document Type: Article
• Language: Portuguese

Description

Existe actualmente uma necessidade crescente de investigação e desenvolvimento de medicamentos para crianças. Com a recente publicação pela Comissão Europeia do Regulamento de medicamentos para uso pediátrico, será obrigatória a apresentação de um “Plano de Investigação Pediátrico” (PIP) para todos os medicamentos que venham a ser introduzidos no mercado a partir de Junho de 2008. As iniciativas nos EUA relativas ao desenvolvimento de medicamentos pediátricos e o impacto destas medidas,iniciadas há precisamente uma década, colocam algumas questões: Quais as lições que aprendemos com a exclusividade pediátrica nos EUA? Que dados existem actualmente em relação à informação pediátrica nos medicamentos existentes no mercado? Pretendeu-se analisar a informação relativa aos medicamentos pediátricos, publicada pela FDAe a sua utilização no delineamento de estratégias de melhoria da informação nos medicamentos pediátricos na União Europeia.