Relatório de estágio em monitorização de ensaios clínicos

• Autor(es): Magalhães, Cátia Sofia Teixeira
• Data: 2011
• Identificador Persistente: http://hdl.handle.net/10773/4209
• Origem: RIA - Repositório Institucional da Universidade de Aveiro
• Assunto(s): Biomedicina; Farmacologia; Testes clínicos; Monitorização
• Tipo de Documento: Dissertação de Mestrado
• Idioma: Inglês
• Orientador(es): Dias, José Aleixo; Lopes, José Carlos Fontes da Neves

Descrição

Este relatório descreve a minha experiência de 9 meses enquanto estagiária nos Laboratórios Pfizer, Lda.,uma das indústrias farmacêutica mais especializada em pesquisa biomédica. Este estágio decorreu em dois formatos: formação multidisciplinar e monodisciplinar. A formação multidisciplinar teve como objectivo obter uma perspectiva mais alargada das diferentes unidades de uma indústria farmacêutica, envolvendo deste modo a participação em diferentes unidades desta empresa. A formação monodisciplinar concentrou-se na área de monitorização de ensaios clínicos, decorrendo na unidade de ensaios clínicos – Country Clinical Operations – com o objectivo de adquirir experiência e competências na condução de ensaios clínicos. O estágio multidisciplinar permitiu-me adquirir competências em diferentes unidades da companhia e perceber qual a sua função dentro da companhia. O estágio monodisciplinar permitiu-me compreender com maior profundidade o papel do monitor na condução de ensaios clínicos e o quão importante é para garantir a segurança, direitos e bem-estar dos participantes nos ensaios clínicos e garantir a integridade dos dados recolhidos. Permitiu me também contactar com locais de ensaio e perceber quais os desafios que temos de ultrapassar para voltarmos a ser um país de interesse para a condução de ensaios clínicos. This report describes my 9-month experience as an intern at Laboratórios Pfizer,Lda., one of the most specialized companies of biomedical research in the world. This internship took place in two formats: multidisciplinary and monodosciplinary training. Multidisciplinary training had the objective of obtaining a broad perspective of the different units of the company involving the participation in these different units. The Monodisciplinary training carried out in the Clinical Country Operations unit was focused in monitoring clinical trials. The objective was to obtain experience and skills in the conduction of clinical trials. Multidisciplinary internship allowed me acquire skills in each unit where I spent time and realize what are the functions of each unit in the company. Monodisciplinary internship allowed me to deeply understand the monitor’s responsibilities in conducting clinical trials, and how important is to ensure the rights, safety and welfare of subjects participating in clinical trials and assure the quality, reliability and integrity of data collected. It also allowed me to contact with study sites and understand what are the challenges that we need to overcome and become again an eligible country to conduct clinical trials. Mestrado em Biomedicina Farmacêutica