Autor(es):
Ribeiro, Ana Rita Marques 
Data: 2013
Identificador Persistente: http://hdl.handle.net/10773/11481
Origem: RIA - Repositório Institucional da Universidade de Aveiro
Assunto(s): Biomedicina; Investigação médica; Biomedicina
Descrição
Este relatório descreve as actividades desenvolvidas durante o meu estágio
curricular como assistente de gestor de projecto, no Centro de Coimbra de
Coordenação de Investigação Clínica, 4C, uma academic contract reseach
organisation (aCRO). É um centro de investigação pertencente à Associação
para Investigação Biomédica e Inovação em Luz e Imagem, AIBILI.
O estágio decorreu entre 8 de outubro de 2012 a 7 de junho de 2013 e teve
como principal objectivo adquirir ferramentas de trabalho e competências na
área de gestão de projecto que me possibilitem integrar o mercado actual de
trabalho.
Além dos serviços que presta à indústria farmacêutica, o 4C atua como uma
aCRO apoiando o desenvolvimento e a coordenação de Ensaios Clínicos da
Iniciativa do Investigador (IDCTs). Assim, dos 11 projetos de investigação em
que estive envolvida, 10 foram IDCTs. Neste documento é apresentada uma
caracterização sobre o estado da arte dos IDCTs.
Como assistente de gestor de projectos num centro de investigação clínica
pude participar em diversas actividades de diferentes âmbitos: elaboração de
documentos de estudo, planeamento e validação de um caderno de recolha de
dados (CRD) electrónico, introdução e validação de dados, avaliação da
exequibilidade de centros de ensaio, gestão de dados, gestão de estudos
clínicos e arquivo e gestão de documentação de estudos clínicos. Tive ainda a
oportunidade de apoiar o monitor de estudo em actividades relacionadas com
o final da fase clínica de um ensaio.
Além das tarefas desempenhadas, recebi treino genérico na área de
especialidade da AIBILI – oftalmologia. Entre formações e seminários, tive a
oportunidade de participar num curso sobre a degenerescência da mácula
relacionada com a idade e angiogénese, de 15 horas.
O ambiente multidisciplinar das actividades realizadas no 4C permitiram-me
adquirir um conhecimento mais abrangente sobre o ciclo de vida de um projeto
de investigação. Especificamente, a participação em actividades de desenho,
implementação, condução e coordenação de um projecto de investigação
clínica permitiu-me valorizar o papel fundamental de um gestor de projecto
nestes processos.
A experiencia adquirida neste estágio curricular foi muito enriquecedora.
Através de uma participação ativa nas diversas actividades praticadas pelo 4C,
adquiri competências pessoais e profissionais que no futuro irão possibilitar
trabalhar nesta área. O estágio também me permitiu integrar conhecimentos
adquiridos no Mestrado em Biomedicina Farmacêutica nas diversas
actividades de investigação clínica realizadas.
Termino este estágio com a motivação e certeza que gostaria de integrar o
mercado de trabalho na área de gestão de projecto. This report describes my curricular internship activities performed as a project
manager assistant at the Coimbra Coordinating Centre for Clinical Research,
4C, an academic Contract Research Organisation (aCRO). It is a Research
Centre pertaining to Association for Innovation and Biomedical Research on
Light and Image, AIBILI.
The internship occurred from 8th October 2012 to 7th June 2013 and had as a
major objective to acquire specific working tools and competencies in the
project management area that enables me to integrate the current labor
market.
Besides providing services to pharmaceutical industry, as an aCRO 4C
supports the development and coordination of Investigator-Driven Clinical Trials
(IDCTs). Due to this fact, of the 11 clinical projects that I was involved, 10 were
IDCTs. In this document, a characterization of the state of the art on IDCTs is
presented.
As a project manager assistant in a clinical research coordinating centre I could
participate in several activities from different contexts: study documents
elaboration, planning and validation of an electronic case report form (eCRF),
data entry and validation, feasibility assessment, study and data management
and archiving and managing clinical trial documentation. In addition, I could
assist the study monitor in end of clinical-trial related activities.
Additionally to the on-the-job activities, I receive a generic training concerning
the area of expertise of AIBILI – ophthalmology. Between training sessions and
workshops, I had the opportunity to attend a training course of 15 hours
regarding age-related macular degeneration and angiogenesis.
The multidisciplinary framework of the activities performed at 4C has enabled
me to acquire a more comprehensive knowledge of a clinical project’s lifecycle.
Particularly, participating in the design, implementation, conduction and
coordination of a clinical research project enabled me to understand the central
role of a project manager in a clinical study.
The experience taken from this curricular internship was very enriching to me.
As I accomplish to develop an active participation through the activities carried
out by 4C, I developed personal skills and acquired professional competencies
which, in the future, allow me to work in this area. It was also possible to
integrate into clinical research activities the background knowledge from the
Master course in Pharmaceutical Medicine.
I complete this curricular training with the motivation and certain that I would
like to work as a project manager in the future. Mestrado em Biomedicina Farmacêutica
