Avaliação crítica e implementação prática de ensaios clínicos aleatorizados

• Author(s): Azevedo, L. ; Pereira, A.
• Date: 2009
• Persistent ID: http://hdl.handle.net/10400.16/1245
• Origin: Repositório Científico do Centro Hospitalar do Porto
• Subject(s): Ensaios clínicos aleatorizados; medicina baseada na evidência; otite média aguda; antibióticos; observação expectante; Randomised controlled trials; evidence based medicine; acute otitis media; antibiotic therapy; watchful waiting
• Document Type: Article
• Language: Portuguese

Description

A Medicina Baseada na Evidência (MBE) é genericamente definida como a aplicação consciente, explícita e criteriosa da melhor evidência científica disponível na tomada de decisões sobre o cuidado individual dos doentes. Nesta rubrica de Pediatria Baseada na Evidência têm vindo a ser abordados os aspectos conceptuais, metodológicos e operacionais relativos à prática da MBE no âmbito específico da Pediatria. Neste artigo é apresentado um exemplo prático de aplicação dos conceitos, métodos e competências abordados nos artigos anteriores, debruçando-se especificamente sobre a avaliação crítica e aplicação prática de ensaios clínicos aleatorizados (ECA’s). É apresentado um cenário clínico em que surge a necessidade de encontrar e avaliar a evidência científica existente sobre a eficácia da utilização de antibióticos no tratamento da otite média aguda em crianças com menos de 2 anos. São discutidos os métodos de pesquisa da evidência mais actual e mais apropriada à questão; e é sugerida uma metodologia sistemática para a avaliação crítica de ECA’s incluindo três fases distintas: (1) avaliação da validade ou qualidade metodológica do ECA; (2) avaliação da importância científica e prática dos seus resultados e (3) avaliação da aplicabilidade prática dos mesmos. ABSTRACT Evidence Based Medicine (EBM) is generally defined as the conscientious, explicit and judicious use of current best evidence in making decisions about the care of individual patients. In this section devoted to Evidence Based Paediatrics the conceptual, methodological and operational issues related to the practice of EBM in the field of Paediatrics have been covered. In the present article a practical example is developed allowing the application of concepts, methods and competencies covered in previous articles and specifically devoted to the critical appraisal and practical implementation of randomised controlled trials (RCT’s). A clinical scenario is presented and explored regarding the search and critical appraisal of scientific evidence about the efficacy of antibiotic therapy in children younger than two years with acute otitis media. Methods for searching the current best evidence are discussed and a systematic approach for the critical appraisal of RCT’s is suggested, including: (1) assessment of validity and methodological quality of RCT’s; (2) assessment of scientific and practical impact of study results and (3) assessment of their practical applicability.